Professionell tyfustestsats för medicinsk användning, snabbtestkassett i ett steg

Klinisk känslighet, specificitet och noggrannhet

Influensa A+B Antigen Rapid Test har testats jämfört med RT-PCR.539 nasofaryngeala pinnar och orofaryngeala pinnprover utvärderades med Influenza A+B Rapid Test.

För influensa A

Klinisk känslighet:95,87% (95% KI: 90,69%~98,22%)
Klinisk specificitet:99,76% (95% KI: 98,66%~99,96%)
Total coincidence rate:98,89% (95% KI: 97,59%~99,49%).

För influensa B:

Klinisk känslighet:94,17% (95% KI: 87,87%~97,30%)
Klinisk specificitet: 99,77% (95% KI: 98,71%~99,96%)
Total coincidence rate:98,70% (95% KI: 97,34%~99,37%).

Analytisk känslighet/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, PR Kina
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Nederländerna

Detektionsgränsen (LOD) identifierades genom att utvärdera olika koncentrationer av influensa A-virus och influensa B-virus i Influenza A+B Antigen Rapid Test.De koncentrationer som identifierats som de testade LOD-nivåerna listas nedan.
Influensa A (H3N2): 5×103 TCID50/ml
Influensa A (H1N1): 2,5×103 TCID50/ml
Influensa A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/ml
Influensa B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/ml
Influensa B (Victoria): 1,0×103 TCID50/ml

Analytisk specificitet (korsreaktivitet)

För att bestämma den analytiska specificiteten hos Influenza A+B Antigen Rapid Test testades flera kommensala eller patogena mikroorganismer som kan finnas i de övre luftvägarna.
Positiva och negativa prover spetsades med dessa mikrober och utvärderades vid en koncentration av 106 TCID50/ml, inklusive SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza syncytialvirus, Mycoplasma pneumoni, Chlamydia pneumoni, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Ingen korsreaktivitet sågs med Influenza A+B Antigen Rapid Test.

AVSEDD ANVÄNDNING

Influensa A+B Antigen Rapid Test är en lateral flödesimmunanalys avsedd för kvalitativ detektering av influensa A och influensa B-antigener i nasofaryngeal pinne och orofaryngeal pinne.

Företagsfördel

1.Professional Manufacturer, ett tekniskt avancerat "gigantiskt" företag på nationell nivå
2. Leverera varor som orderbegäran
3.ISO13485, CE, Förbered olika fraktdokument
4.Svara kundernas frågor inom 24 timmar