• Sida 1

Testa diagnostisk medicinsk anordning CE-märkt Syfilistestsats

Kort beskrivning:


Produktdetalj

Produkttaggar

POSITIVT:* Två rader visas.En färgad linje ska vara i kontrolllinjeområdet (C) och en annan tydligt färgad linje ska vara i testlinjeområdet (T).
*OBS: Intensiteten på färgen i testlinjeområdet (T) kommer att variera beroende på koncentrationen av TP-antikroppar som finns i provet.Därför bör varje nyans av färg i testlinjeområdet (T) betraktas som positiv.

NEGATIVT: En färgad linje visas i kontrolllinjeområdet (C).Ingen linje visas i testlinjeområdet (T).

INVALID: Kontrollraden visas inte.Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest sannolika orsakerna till fel på kontrolllinjen.Gå igenom proceduren och upprepa testet med ett nytt test.Om problemet kvarstår, sluta använda testsatsen omedelbart och kontakta din lokala distributör.

Klinisk känslighet, specificitet och noggrannhet
Syfilis-snabbtestet (helblod/serum/plasma) har korrekt identifierat prover från en serokonversionspanel och har jämförts med ett ledande kommersiellt TPHA-syfilistest med kliniska prover.Resultaten visar att den relativa sensitiviteten för Syfilis Rapid Test Device (helblod/serum/plasma) är 99,5 % och den relativa specificiteten är 99,3 %.

Snabbtest för syfilis vs. TPHA

Metod

TPHA

Totala resultat

Snabbtest för syfilis

Resultat

Positiv

Negativ

Positiv

394

4

398

Negativ

2

540

542

Totala resultat

396

544

940

Relativ känslighet: 99,5 % (98,2 %-99,9 %)*
Relativ specificitet: 99,3 % (98,1 %-99,8 %)*
Noggrannhet: 99,4 % (98,6 %-99,8 %)*
* 95 % konfidensintervall

AVSEDD ANVÄNDNING

Syfilis snabbtest (helblod/serum/plasma) är en snabb kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektering av antikroppar (IgG och IgM) mot Treponema Pallidum (TP) i helblod, serum eller plasma för att hjälpa till vid diagnosen syfilis.

Vår fördel

1.Professional Manufacturer, ett tekniskt avancerat "gigantiskt" företag på nationell nivå.
2. Leverera varor som orderbegäran
3.ISO13485, CE, Förbered olika fraktdokument
4.Svara kundernas frågor inom 24 timmar


  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss