CE-godkänd One Step MOP TESTKIT
Noggrannhet
En jämförelsestudie utfördes för att utvärdera prestandan för MOP One Step Morfin Test och ett populärt kommersiellt tillgängligt MOP-snabbtest.Testet utfördes på totalt 341 kliniska prover, där 10 % av proverna hade en koncentration av morfin som var antingen -25 % eller +25 % av gränsvärdet på 300 ng/ml.Eventuella presumtiva positiva resultat bekräftades ytterligare genom användning av GC/MS.Resultaten av studien presenteras i följande tabell:
| Metod | Övrigt MOP Rapid Test | Totala resultat | ||
| MOP One Step Testa | Resultat | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 159 | 0 | 159 | |
| Negativ | 0 | 182 | 182 | |
| Totala resultat | 159 | 182 | 341 | |
| % Överenskommelse med detta snabbtestkit | 100 % | 100 % | 100 % | |
Jämfört med GC/MS vid cut-off på 300 ng/ml, tabellerades följande resultat:
| Metod | GC/MS | Totala resultat | ||
| MOP One Step Testa | Resultat | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 159 | 10 | 169 | |
| Negativ | 0 | 172 | 172 | |
| Totala resultat | 159 | 182 | 341 | |
| % Överenskommelse med GC/MS-analys | 100 % | 94,5 % | 97,1 % | |
Analytisk känslighet
En drogfri urinpool spetsades med morfin i följande koncentrationer: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml och 450 ng/ml.Resultatet visar >99% noggrannhet vid 50% över och 50% under cut-off koncentrationen.Uppgifterna sammanfattas nedan:
| MOPP Koncentration (ng/ml) | Procent av Cut-off | n | Visuellt resultat | |
| Negativ | Positiv | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50 % | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25 % | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Cut-off | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25 % | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50 % | 20 | 0 | 20 |
Analytisk specificitet
Följande tabell listar föreningar som detekteras positivt i urin med MOP One Step Morfin Test efter 5 minuter.
| Förening | Koncentration (ng/ml) |
| Kodein | 300 |
| Etylmorfin | 6 250 |
| Hydrokodon | 50 000 |
| Hydromorfon | 3,125 |
| Levofanol | 1 500 |
| 6-monoacetylmorfin | 400 |
| Morfin | 300 |
| Morfin 3-bD-glukuronid | 1 000 |
| Norkodein | 6 250 |
| Normorfon | 100 000 |
| Oxikodon | 30 000 |
| Oxymorfon | 100 000 |
| Prokain | 15 000 |
| Thebaine | 6 250 |
AVSEDD ANVÄNDNING
MOP One Step Morfin Test är en lateral flödeskromatografisk immunanalys för detektering av morfin i mänsklig urin vid cut-off koncentrationen på 300 ng/ml.Detta test kommer att detektera andra föreningar, se tabellen Analytisk specificitet i denna bipacksedel.
Vår fördel
Företagsfördel:
1.Professional Manufacturer, ett tekniskt avancerat "gigantiskt" företag på nationell nivå
2. Leverera varor som orderbegäran
3.ISO13485, CE, Förbered olika fraktdokument
4. Svara på kundförfrågningar inom en arbetsdag
